近日，成都高新区企业成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）自主研发的纽创飞戈®.014“外周乳突球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市，这是全球首款乳突结构的外周球囊。该产品上市后，2024年以来纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管三个系统（35系统、18系统、14系统）已全部获批上市。
据了解，纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管系列产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，也可用于自体或人工合成动静脉透析瘘管狭窄的扩张，是全球首款乳突结构的外周球囊。
这一系列产品的出现，弥补了国内外相关产品的空白。与传统的产品相比，这款创新产品采用非顺应性的耐高压乳突球囊，其独特的结构设计，可以为人体病变部位提供更大的扩张压力，极大提高了患者手术成功率。
——纽创医疗副总经理 闫峰
据了解，纽创医疗是一家专注于血管介/植入的国家高新技术企业，自2021年成立以来，纽创医疗仅一年内就成功研发了数10款产品；进入2023年，企业已具备商业化能力，累计营收达数千万元；截至2025年一季度，公司累计获得Ⅲ类产品注册证11张，Ⅱ类产品注册证2张。
成都天府国际生物城
近年来，成都高新区持续推动高端医疗器械产业高质量发展，布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道，集聚了GE医疗中国、美敦力医疗、迈克生物等头部企业，培育出一批重磅医疗器械品种。
数说
截至目前，已累计获批医疗器械注册证超1500个，其中III类器械证书170余个，拥有年销售收入过亿元器械品种近10个；
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华曙图灵成为国内首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业；
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下一步，成都高新区将持续聚合链主企业、创新人才、创新平台等发展要素，瞄准高端医疗器械研发生产等关键环节和重点领域，做好重大项目、重要品种、高层次人才团队引育等工作，培育新的增长点和竞争优势，助推“企业满园”，加快形成特色化产业集群。
来源：成都高新区生物产业局
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